省藥械審評與監測中心召開部分藥品生產企業藥物警戒工作開展情況座談及調查問卷論證會
發布時間:2018-06-08 21:21:35

2018529日,省藥械審評與監測中心組織召開“遼寧省部分藥品生產企業藥物警戒工作開展情況座談及調查問卷論證會”。省局藥化生產監管處李松波、省內9家藥品生產企業負責藥物警戒(PV)工作的副總及藥物警戒專員、沈陽醫學院流行病學教研室及省中心相關人員26人參會。

省中心首先介紹了我國藥物警戒工作近年的發展情況及國家局、國家藥品不良反應監測中心對于藥物警戒工作的推進要求。東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司、沈陽三生制藥有限責任公司、輝瑞制藥有限公司、安斯泰來制藥(中國)有限公司、沈陽興齊眼藥股份有限公司、沈陽雙鼎制藥有限公司、沈陽管城制藥有限責任公司、沈陽紅旗制藥有限公司和錦州奧鴻藥業有限責任公司分別介紹了目前生產企業開展藥物警戒工作的基本情況和進一步深入開展藥物警戒工作的規劃以及希望得到的技術指導內容。對省中心編制的“遼寧省藥品生產企業藥物警戒工作開展情況調查問卷(2018)”提出了建設性意見。

省中心要求藥品生產企業進一步重視藥物警戒工作,切實履行藥品生產企業的主體責任,同時應不斷強化相關法規及知識的學習,適應藥物警戒工作不斷發展的要求。李松波同志從監管的角度提出省局將落實國家局《藥品不良反應報告和監測檢查指南(試行)》要求增加省內檢查覆蓋率,采取多種監管形式督促企業藥物警戒工作的開展。

會議的召開為我省國內生產企業與外資企業進行充分的工作交流搭建了平臺,省中心建立了“遼寧省生產企業PV工作”QQ群,為省內落實和推進國家要求及生產企業信息交流與傳遞提供便捷途徑。省中心將進一步完善“調查問卷”,并將根據問卷的研究結果制定推進我省生產企業藥物警戒工作開展的技術策略。

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